24價肺鏈疫苗成人早期試驗公布：免疫反應值得續查，仍需疾病預防證據
研究支持繼續進行較大規模效力試驗。抗體反應、安全觀察、臨床疾病預防及主管機關核准，是不同層次的資訊，不能把第一、二期結果直接當成可供臺灣民眾接種的公告。
兩項單中心試驗，分別比較不同配方
研究對象為18歲以上中國成人，採單中心、隨機、雙盲設計。第一期240人分配至低劑量或高劑量PCV24、23價多醣體疫苗PPSV23，或安慰劑；第二期992人則接受三種PCV24配方之一或PPSV23。第二期配方包括低劑量加較低佐劑、低劑量及高劑量，並採血評估免疫反應。[1]
多數反應較輕，六個月未見相關嚴重事件
團隊蒐集接種後30天的不良事件，以及整段研究期間的嚴重不良事件。0至30天的接種後反應主要為第一至第二級，少數第三級反應集中在前七天；六個月內沒有被判定與疫苗相關的嚴重不良事件。這描述本次試驗觀察，不代表已排除罕見風險或證明所有族群都同樣安全。[1]
抗體轉陽的非劣性，不等於較少肺炎
依摘要報告，第二期高劑量PCV24組的24種血清型IgG轉陽指標，相較PPSV23達到研究設定的非劣性標準。這是免疫原性比較，並非直接統計肺炎、侵襲性感染或住院是否減少。摘要沒有提供各血清型完整數值與判定細節，因此不宜延伸成每一型防護效果相同，或整體一定優於比較疫苗。[1]
結論與注意：早期結果仍待更大效力研究
作者將結果定位為支持後續較大族群的效力研究。對一般讀者，這是疫苗研發進度，而非更換接種產品的建議；文中研究場域在中國，不能用試驗發表日期當成臺灣核准日期。此處也沒有提供這項候選產品在臺灣的核准用途、適用年齡或接種時程，因此不應據此規劃個人接種。[1]
重點整理
成人第一、二期試驗呈現免疫反應訊號，六個月內未觀察到疫苗相關嚴重不良事件。
閱讀提醒
摘要以免疫原性與安全觀察為主，仍需較大疾病預防效力研究；不提供臺灣核准用途或接種建議。
資料來源
- [1] Safety and immunogenicity of the 24-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy Chinese adults: two single-center, randomized, double-blind Phase 1 and Phase 2 trials.
Expert review of vaccines｜來源日期 2026年10月22日｜擷取日期 2026年10月28日
本文依 PubMed 收錄的研究摘要整理，未查閱論文全文。本文以 AI 輔助、依上列資料整理，未經醫療專業人員審閱。內容為一般健康資訊，不構成醫療建議。