25價肺鏈疫苗嬰兒第二期試驗：配方仍待優化，不能只看價數判斷效果
較多血清型設計不等於已證明較佳臨床保護。這項研究主要評估早期安全及抗體表現，尚不能回答是否能比現行疫苗更有效減少嬰兒肺炎或住院。
421名嬰兒比較三種配方與20價疫苗
這項在菲律賓進行的雙盲第二期試驗，將421名健康嬰兒隨機分為四組：三種劑量配方的IVT-PCV25，或Prevnar-20比較組。試驗自六週齡開始、每隔四週給予一劑，共三劑，並與常規疫苗共同安排。這些是試驗程序，不是本文提供給家庭的接種時程。[1]
常見反應多為短暫輕中度
IVT-PCV25各組主動詢問的局部不良事件比例為90%至93%，全身事件94%至99%；比較組分別為84%與97%。多數為輕度或中度且短暫，沒有嚴重不良事件被歸因於IVT-PCV25。觀察截至第三劑後28天，因此這些比例不能用來保證長期安全，也不能忽略比較組本身同樣有常見反應。[1]
抗體指標有反應，劑量效果不清楚
研究檢驗IgG與調理吞噬功能抗體，後者只在約三分之一受試者測量。25種血清型中，19種的IgG幾何平均抗體指標高於0.35微克／毫升的整體保護相關門檻；其他六種在功能抗體檢驗也有反應。然而沒有明確的一致劑量效應，抗原量加倍僅有四種血清型的功能抗體反應相應加倍，不能認為劑量越高就全面越好。[1]
結論與注意：價數、抗體與臨床保護要分開
作者認為IVT-PCV25有擴大血清型涵蓋的潛力，但仍可透過重新平衡各型抗原量優化配方。這份摘要沒有提供感染、住院或死亡減少的臨床比較，也不是臺灣產品核准公告。對家長而言，應把它視為研發中的配方研究；不能只因名稱有25價，就推論已較20價更適合自己的孩子或改動既有接種安排。[1]
重點整理
第二期試驗呈現抗體反應，多數常見不良事件為短暫輕中度；不同抗原劑量未呈一致反應。
閱讀提醒
功能抗體僅測量約三分之一受試者，追蹤至第三劑後28天；摘要未證明較佳臨床疾病預防或提供臺灣核准接種資訊。
資料來源
- [1] Phase 2 trial to evaluate the safety and immunogenicity of a 25-valent pneumococcal conjugate vaccine (IVT-PCV25) in infants.
Vaccine｜來源日期 2026年10月21日｜擷取日期 2026年10月28日
本文依 PubMed 收錄的研究摘要整理，未查閱論文全文。本文以 AI 輔助、依上列資料整理，未經醫療專業人員審閱。內容為一般健康資訊，不構成醫療建議。