美國擬更新嬰兒配方營養規範：首階段檢視8項，現有產品並非因此被判不安全
FDA擬調整部分營養素的上下限與計量單位，另維持氯、鉀、硒及鈉的規範。官方說明此次修訂基於營養科學更新，並非因現有美國市售配方出現新的安全疑慮。
先看草案的適用範圍
美國食品藥物管理局於2026年10月29日提出嬰兒配方營養規範草案，第一階段更新或確認30項法定必要營養素中的8項標準。對依賴配方餵養的家庭，最需要分清的是：這是美國的規則制定程序，並非產品召回，也尚未是已全面上路的新配方標準。FDA表示，目前在美國市場供應的嬰兒配方仍然安全；此次調整旨在讓標準跟上母乳成分與嬰兒營養需求的科學認識。[1]
碘、錳與維生素的調整方向不同
草案以每100大卡配方的含量為基準，擬將碘的最低值從5微克提高至15微克，最高值從75微克降至50微克；錳的最低值從5微克降至1微克，並增設50微克上限。維生素A擬改用微克視網醇活性當量，調整上下限及可計入的型態；維生素D則擬改以微克標示，最低值由1提高至2微克、最高值由2.5提高至3微克。這些數值是產品組成規範，分母是配方熱量，並不是嬰兒每日補充劑量。[1]
其餘營養素仍在分階段審查
氯、鉀、硒與鈉的現行上下限，第一階段建議維持。FDA另徵詢ARA、DHA與左旋肉鹼等常見添加成分是否需要納入要求的意見，但這次草案本身並未新增或刪除法定必要營養素。後續兩階段將處理其他維生素、礦物質、蛋白質、脂肪及碳水化合物來源等議題。審查會比較營養參考值、母乳組成、國際標準與臨床文獻，並安排獨立同行審查；不能把正在徵詢的選項寫成已確定的新要求。[1]
家庭現在需要理解的時間表
FDA計畫將三階段結果整合為一份最終規則。草案提出的安排，是最終規則在聯邦公報發布60天後生效，業者再於生效日起三年內完成相關配方與標示調整；這仍須經最終制定程序。公眾意見期間則為聯邦公報公告日起120天。對一般讀者，合理的閱讀重點是分辨草案、最終規則及產品實際改版的時間，並留意完整官方更新，而非把營養素規格改寫成家庭自行調製或額外添加營養素的做法。[1]
重點整理
10月29日公布的是規則草案，先檢視30項必要營養素中的8項，後續仍有兩階段審查與公眾意見程序。
閱讀提醒
這份美國規範草案沒有提供台灣法規變動、個別產品優劣或特定嬰兒的配方選擇結論。
資料來源
- [1] Infant Formula Notice of Proposed Rulemaking Infant Formula Nutrient Requirements
U.S. Food and Drug Administration｜來源日期 2026年10月29日｜擷取日期 2026年10月30日
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